Референтний препарат (лат. referens — сповіщальний, засвідчувальний, рекомендаційний) у фармації — препарат, який використовується як стандарт, що засвідчує якість, ефективність та безпеку нового відтвореного ЛП, який виводиться на фармацевтичний ринок. Зазвичай як Р.п. використовується інноваційний препарат, якість, ефективність та безпека якого всебічно вивчені, а також обґрунтований зв’язок цих основних його властивостей з особливостями фармацевтичної розробки (див. Фармацевтична розробка). За відсутності інноваційного ЛП на фармацевтичному ринку країни ВООЗ рекомендує як Р.п. використовувати відтворений ЛП (генерик), що є лідером ринку, був зареєстрований за повним реєстраційним досьє і може розглядатися як препарат порівняння.
https://www.pharmencyclopedia.com.ua/article/1089/referentnij-preparat
